澳大利亚癌症治疗设备研发公司昂克素尔Oncosil Medical Limited(ASX:OSL)的近距离放射设备在胰腺癌和肝癌的治疗方面卓有成效。公司于4月26日发布公告,向市场更新本财年第三季度的财务状况,并公布...

ACB News《澳华财经在线》4月27日讯 澳大利亚癌症治疗设备研发公司昂克素尔Oncosil Medical Limited(ASX:OSL)的近距离放射设备在胰腺癌和肝癌的治疗方面卓有成效。公司于4月26日发布公告,向市场更新本财年第三季度的财务状况,并公布胰腺癌全球临床试验的最新进展。

上个季度,公司临床试验取得的进展非常积极,首批20名植入设备的患者中,有五名已接受切除手术,有望痊愈。PanCO临床试验已经成功招募到44名患者,其中33名已接受设备植入,各项指标均显示,设备临床效果极佳。详见澳华财经在线早前报道 《8周后73%肿瘤病灶消逝 胰腺癌临床试验捷报频传》

美国和比利时招募的首批患者已接受设备植入,两地的患者筛选和招募工作也在顺利开展,OncoPac-1临床试验已在美国成功招募三名患者。配股融资计划和股票购买计划(SPP)均实现超额认购,分别募集资金约1270万和400万澳元。本季度公司再获得60万研发退税,截止2018年3月31日,现金余额为1070万澳元。

公司执行总裁丹尼尔·肯尼(Daniel Kenny)表示:“公司本季度在各方面都取得了激动人心的进展。全球胰腺癌临床试验结果非常积极,预计5月底即可向欧盟公告机构英国标准协会(BSI)提交首批20名患者的16周临床数据。”

“首批20名植入设备的患者中,有五名已经接受切除手术,这是临床试验取得的另一项重大成果,进一步展示了OncoSilTM设备的潜力。设备结合传统化疗显著缩小肿瘤体积,为不可手术的患者带来了痊愈的可能性。”

“公司也对公司股东在最新融资计划中的大力支持表示感谢,期望能尽快展开下一阶段的产品商业化。”

临床试验进展更新

PanCO临床试验招募的44名患者中,有33名已经接受设备植入,这些患者的临床数据显示,设备结合传统化疗在疗效和安全性方面均取得积极进展:

极佳的疾病控制率(DCR),设备植入8周达到100%,16周达到87%;

20名植入设备的患者中,有4名实现局部反应(肿瘤直径长度缩减30%以上);

5名患者已经接受肿瘤切除手术,有望痊愈;

肿瘤体积显著削减,设备植入8周后实现最高73%肿瘤体积削减,设备植入16周后现最高72%肿瘤体积削减;

未出现因植入手术或设备本身引发的严重不良反应(SAEs);

至今尚未出现其他安全性隐患。

前文也已经提到,通过OncoSil设备结合化疗,患者从最初不可手术的状态变为可以手术,实现了病情的“降级”。能取得这样的成果,标志着临床试验取得又一里程碑式进展。未来,将对这一成果进行更详尽的分析,更好地理解通过治疗获得“降级”的患者的临床体征。

OncoPac-1临床试验在美国招募的首位患者已于3月22日在休斯敦MD安德森癌症治疗中心接受设备植入,截止目前,美国临床实验中心已经招募到3名患者,其他中心也在持续进行患者筛选和招募工作,进展顺利。

PanCO临床试验首位欧盟患者在比利时布鲁塞尔朱尔斯·博尔代研究所(Institut Jules Bordet)进行治疗,该患者已在3月23日接受设备植入。

运营及财务状况更新

本季度,公司经营活动现金流出为270万澳元,截止2018年3月31日账面现金余额为1070万澳元。3月22日,公司发布公告称,已成功完成机构投资者配股计划,实现超额认购,定价每股0.12澳元,融资总额1270万澳元。4月18日,公司宣布股票购买计划(SPP)顺利完成,融资400万澳元。

2018年1月,昂克素尔再收60万研发退税,此次退税基于2016-17财年海外研发项目支出中可减免部分,昂克素尔全球临床试验项目符合该类别的退税要求。这也是继去年9月份收到的第二笔研发退税。

公司计划于2018年5月1日星期二、澳大利亚东部夏令时间(AEDT)上午9:00召开投资者电话会议,讨论本季度财务报表及未来业务展望。会议由公司总裁兼总经理丹尼尔·肯尼博士主持。